GHS法规对SDS编撰的影响

《全球化学品统一分类和标签制度》(GHS)对不同国家和地区安全技术说明书(SDS)编撰工作的影响

《全球化学品统一分类和标签制度》(GHS)是由联合国出版的作为指导各国控制化学品危害和保护人类和环境的统一分类制度文件。其封面为紫色,故又称紫皮书。各个国家和地区可以采取“积木式”方法,选择性地实施符合本国实际情况的GHS危险种类(class)和类别(category)。

在2002年12月召开的联合国危险货物运输和全球化学品统一分类及标签制度专家委员会首次会议上,通过了第一版GHS文件。2003年7月,第一版GHS文件正式出版。

安全技术说明书(SDS)是为化学品提供安全、健康和环境保护方面的各种信息,及有关化学品的基本知识、防护措施和紧急情况下的应对措施的常用法规文件。其列出的关于化学品的16项信息,主要用于工作场所专家参照SDS文件决定不同情况下的保护措施。SDS文件是化学品信息的广泛来源,当确定如何控制接触风险时,SDS可作为获取接触限值建议、法规控制和其它有用数据的重要参考文件。

通常情况下,需要提供SDS文件的化学品包括:1.符合GHS规定的物理危险、健康危害和环境危害统一分类标准的化学品;2.包含符合成分达到致癌性、生殖毒性或靶器官毒性标准,浓度超过混合物标准规定的SDS临界极限值的混合物;3.不符合危险分类标准,但包含一定浓度的危险物质,主管当局要求的其它化学品。

自GHS制度正式实施以来,特别是近年来经过数次修订后,其对全球不同国家和地区的SDS编撰工作产生了重大影响。由于不同国家和地区开始实施GHS制度的时间不同,采纳的程度有差异,且加入了很多当地监管要求,故SDS的编撰标准在不同国家和地区也不尽相同,主要存在以下一些差异:

  • 实施范围不同。GHS制度允许各国监管部门选择性地实施该制度,故既有全盘采纳GHS制度的国家和地区,同时也有部分国家和地区只实施了GHS制度中的部分内容。在这种情况下,需要SDS的编撰者充分了解不同国家和地区GHS制度的实施范围,以便对化学品做出准确的分类判断。
  • 格式不同。由于不同国家和地区的监管要求有所差异,故在GHS文件发布的标准格式基础之上,各监管部门对SDS的格式都做了或多或少的修改,以适应本国或本地区的实际情况。为满足不同的监管要求,以利飒科技的ExESS软件为代表的一些SDS编撰软件引入了“地区标记”概念,针对不同的国家或地区做出特殊标记,方便用户使用。
  • 实施的GHS文件版本不同。自2003年7月第一版GHS文件正式出版以来,十余年间,GHS文件已先后发布了七个修订版,每一次的修订都会对部分内容进行修改和完善,以适应社会经济的发展。这样就产生了一个显而易见的问题:不同国家实施GHS的时间不尽相同,甚至先后差异很大,那么所依据的GHS文件必然存在因修订导致的差异。以我国为例,我国关于化学品分类的国家标准GB 30000系列是依据GHS文件第四修订版编制的,那么其中的分类标准与其他国家根据不同的GHS文件修订版本所制定的法规必然存在差异。这也是在编撰不同国家和地区的SDS文件中应该注意的问题。

针对GHS制度的实施对不同国家和地区SDS编撰工作的重大影响,越来越多的企业开始使用软件来进行SDS编撰工作,这其中,利飒科技开发的ExESS软件就是一款具有代表性的产品。ExESS软件具有超过20年的历史,是全球化学品合规领域IT解决方案的先驱。经过多年发展,该软件已成为全球领先的SDS编写软件,开发了中国、欧盟、美国、日本、韩国、东南亚、澳大利亚、巴西等20多个国家和地区的SDS文件编写功能,满足全球主要经济体的化学品合规需求,其语言库支持50多种编辑语言,功能十分强大。目前,化工、石油、医药、钢铁、汽车、食品等领域的多家世界500强知名企业都在使用ExESS软件来进行化学品合规管理工作。相信随着GHS制度的深入实施,以ExESS为代表的相关软件产品将会得到越来越广泛的应用。

附:2017年全球GHS大事记:
1月,欧盟REACH执法论坛正式启动第五次联合执法行动,并开始准备第六次联合执法行动计划,重点关注混合物分类标签内容。
1月1日,欧盟CLP法规第七次技术修订(Commission Regulation(EU) 2015/1221)开始实施。
1月1日,澳大利亚对所有化学品开始实施GHS制度。
1月1日,印度尼西亚对混合物开始实施GHS制度。
1月1日,阿根廷对混合物开始实施GHS制度。
1月1日,中国台湾对所有事业单位开始实施GHS制度。
3月7日,中国台湾新发布3000种危害物质GHS分类参考一览表。
3月13日,泰国对混合物开始实施GHS制度。
5月,加拿大政府宣布推迟一年实施GHS制度,即2018年6月1日开始实施。
5月4日,欧盟CLP法规第十次技术修订(Commission Regulation(EU) 2017/776),并将于2018年12月1日开始实施。
6月23日,土耳其发布KKDIK法规,代替原土耳其SDS法规(MOEU 29204号条例),并于2017年12月23日开始实施。
7月,《全球化学品统一分类和标签制度》(GHS)第七修订版发布。
7月25日,日本科技与评价研究所(NITE)发布2016/2017年度共84条更新修订的GHS物质分类。
10月9日,越南发布新的化学品管理法规No. 113/2017/ND-CP,代替原化学品管理法规No. 108/2008/ND-CP,并于2017年11月25日开始实施。
12月1日,新西兰环保部发布实施10项危险物质通知。
12月29日,韩国国立环境科学院发布第2017-436号告示,对22种有毒物质的分类及标示做了新的规定,并追加指定了28种新事故应对物质的分类标示,修改了相对应物质的分类标示事项。